נובמבר 04, 2015 חזור »

הנתונים יוצגו בכנס המדעי שנתי של הקולג' האמריקאי לאלרגיות, אסטמה ומערכת החיסון

ירושלים, 4 בנובמבר 2015 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום כי שלושה מחקרים במימון החברה יוצגו בכנס המדעי שנתי 2015 של הקולג' האמריקאי לאלרגיות, אסטמה ומערכת החיסון (ACAAI) שייערך בסן אנטוניו, טקסס, בתאריכים 5-9 בנובמבר, 2015.

הממצאים שיוצגו כוללים מחקר שלב 3 הבוחן את ההשפעות לטווח ארוך של Reslizumab על איכות החיים בהיבטים הקשורים לאסטמה (AQLQ), אשר נערך בקרב חולי אסטמה שגויסו בעבר למחקרים שבדקו את הבטיחות והיעילות של Reslizumab. Reslizumab הוא נוגדן חד שבטי (mAb) נגד אינטרלוקין 5 (IL-5), הנמצא בפיתוח לטיפול באסתמה בקרב אנשים עם רמות גבוהות של אאוזינופילים בדם שמחלתם אינה בשליטה מספקת חרף קבלת טיפול בקורטיקו-סטרואידים במשאף (ICS).

נתונים נוספים שיוצגו בכנס כוללים ניתוח ממצאים מהעולם האמיתי לגבי שליטה בתסמינים, שביעות רצון מהטיפול ומדדים של איכות חיים בקרב אנשים הסובלים מנזלת אלרגית רב שנתית, המטופלים כרגע בתרסיס לאף
(Beclomethasone Dipropionate) QNASL®. תקציר מחקר שלישי שיוצג כולל נתונים המעריכים את הפרופיל הפרמקוקינטי, הפרופיל הפרמקודינמי ופרופיל הבטיחות של משאף האבקה (Albuterol Sulfate) ProAir RespiClick® ושל משאף התרסיס (Albuterol Sulfate) ProAir® HFA בקרב ילדים ( בגילאי 6-11) הסובלים מאסטמה.

"טבע מחויבת להמשיך בפיתוח טיפולים נוספים כדי לענות על הצורך של מיליוני אנשים הסובלים ממחלות מערכת הנשימה," אמר ד"ר טושאר שאה, סמנכ"ל בכיר, מחקר ופיתוח נשימתי גלובלי בטבע. "הכנס המדעי השנתי של ה-ACAAI מספק לטבע פורום חשוב להצגת הממצאים המדעיים שלנו. השנה אנחנו שמחים להציג נתונים ממגוון מוצרים קיימים ומוצרים בפיתוח לטיפול באסטמה ובנזלת אלרגית."

הנתונים הבאים יוצגו במהלך הצגת פוסטרים בשבת, ה-7 בנובמבר וביום ראשון, ה-8 בנובמבר במרכז הכנסים ע"ש Henry B. Gonzalez ובמלון Grand Hyatt:

Reslizumab

  • #P26: Long-term effect of reslizumab on asthma-related quality of life (AQLQ) in asthma patients (pts) previously enrolled in reslizumab safety and efficacy studies
    • This abstract will be presented from 3:30 PM to 4:30 PM on Saturday, Nov. 7 and from 7:30 AM to 8:30 AM on Sunday, Nov. 8

 

QNASL® (beclomethasone dipropionate) Nasal Aerosol

  • #P271: Real-World Effects of Beclomethasone Dipropionate Nasal Aerosol in Patients With Perennial Allergic Rhinitis: 6-Month Results
    • This abstract will be presented from 3:30 PM to 4:30 PM on Saturday, Nov. 7 and from 7:30 AM to 8:30 AM on Sunday, Nov. 8

 

ProAir® RespiClick (albuterol sulfate) Inhalation Powder

  • #P49: Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Albuterol Multidose Dry Powder Inhaler and Albuterol Hydrofluoroalkane Administered to Children With Asthma
    • This poster will be presented from 3:30 PM to 4:30 PM on Saturday, Nov. 7 and from 7:30 AM to 8:30 AM on Sunday, Nov. 8

 

תקצירי המחקרים יפורסמו בנספח לגיליון חודש נובמבר של כתב העת Annals of Allergy, Asthma & Immunology וכן יהיו זמינים באתר האינטרנט החל מה-6 בנובמבר.

אודות יחידת מחלות מערכת הנשימה של טבע

יחידת מחלות מערכת הנשימה של טבע מפתחת ויוצרת אפשרויות טיפול איכותיות למחלות של מערכת הנשימה, ביניהן אסטמה, COPD ונזלת אלרגית. צבר המוצרים של יחידת מחלות מערכת הנשימה של טבע מיועד לשפר את הטיפולים הקיימים למחלות מערכת הנשימה, הזמינים למטופלים ולרופאים, על ידי פיתוח מערכות חדשניות למתן תרופות והצעת טיפולים העונים על צרכים שאינם זוכים למענה הולם. צבר המוצרים ותכנית הניסויים הקליניים של החברה לטיפול במחלות של מערכת הנשימה מבוססים על מולקולות של תרופות הניתנות בפורמולציות אבקה יבשה וטכנולוגיות של מכשירים המופעלים באמצעות נשימה, שהן פרי פיתוח של החברה, וכן על טיפול ביולוגי לאסטמה שאינה בשליטה מספקת. יחידת מחלות מערכת הנשימה של טבע משקיעה ללא הרף מאמצים במחקר ופיתוח קליני במטרה להרחיב, לחזק ולבסס את היצע הטיפולים שלה על מנת להשפיע לטובה על חייהם של מיליוני אנשים המתמודדים עם מחלות של מערכת הנשימה.

אודות Reslizumab

Reslizumab הוא נוגדן חד שבטי ניסיוני של החברה שפותח במטרה להתמקד באינטרלוקין 5 (IL-5). IL-5 הוא ציטוקין מרכזי שהוכח כבעל תפקיד חיוני בהבשלה, בהפעלה ובהישרדות של אאוזינופילים, סוג של תאי דם לבנים המופיעים ברמות גבוהות בריאות, דרכי הנשימה (ספוטום) ובמחזור הדם של חולי אסטמה רבים. הממצאים מעלים כי אאוזינופילים ממלאים תפקיד פעיל בהתפתחות המחלה. נמצא כי רמות גבוהות של אאוזינופילים בספוטום קשורות לדרגת החומרה של המחלה ולסיכון מוגבר להתקפי אסטמה. הסברה היא כי Reslizumab פועל על ידי קשירת IL-5 הנמצא בזרם הדם וחסימת ההתקשרות של IL-5 עם הרצפטור. בקשה לאישור Reslizumab נמצאת בימים אלה בבדיקת מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA), הסוכנות האירופית לתרופות (EMA) וארגון הבריאות הקנדי.

אודות ®QNASL

התרסיס לאף (Beclomethasone Dipropionate) QNASL® הוא תרופת מרשם לטיפול בתסמינים של נזלת אלרגית עונתית ורב שנתית, במטופלים מגיל 4 ומעלה.

Important Safety Information

  • In clinical studies, nosebleeds and nose ulcers were more common in patients treated with QNASL Nasal Aerosol than patients who received placebo. Some nosebleeds were more severe in patients treated with QNASL Nasal Aerosol than in patients who received placebo. Tell your healthcare provider if you start to have nosebleeds or nasal ulcers after using QNASL Nasal Aerosol
  • Thrush (Candida), a fungal infection in your nose, mouth, or throat may occur. Tell your healthcare provider if you have any redness or white colored patches in your mouth or throat
  • You should avoid using QNASL Nasal Aerosol until your nose is healed if you have a sore in your nose, you have had recent surgery on your nose, or if your nose has been injured, because QNASL Nasal Aerosol may cause slow wound healing
  • Some people who use corticosteroids may have eye problems such as increased pressure in the eye (glaucoma) or cataracts. If you have a history of glaucoma or cataracts or have a family history of eye problems, you should have regular eye exams while you use QNASL Nasal Aerosol
  • Serious allergic reactions can happen in people taking QNASL Nasal Aerosol. Stop using QNASL Nasal Aerosol and call your healthcare provider right away or get emergency help if you experience shortness of breath or trouble breathing, skin rash, redness, swelling, severe itching, or swelling of your lips, tongue or face
  • People are more likely to get infections if they have immune system problems or use drugs, including corticosteroids, which may weaken the body’s ability to fight infections. Avoid contact with people who have infections like chickenpox or measles while using QNASL Nasal Aerosol. Speak to your healthcare provider before using QNASL Nasal Aerosol if you have tuberculosis or untreated fungal, bacterial, or viral infections, or eye infections caused by herpes. Symptoms of an infection include: fever, pain, aches, chills, feeling tired, nausea and vomiting
  • A condition in which the adrenal glands do not make enough steroid hormones may occur. Symptoms can include tiredness, weakness, dizziness, nausea and vomiting. Tell your healthcare provider if you experience these symptoms
  • Children taking QNASL Nasal Aerosol should have their growth checked regularly, since corticosteroids may slow growth in children
  • The most common side effects with QNASL Nasal Aerosol 80 mcg in patients 12 years of age and older are nasal discomfort, nosebleeds, and headache
  • The most common side effects with QNASL Nasal Aerosol 40 mcg in patients 4 to 11 years of age are headache, fever, infection of the nose and throat, and inflammation of the nose and throat
  • Tell your healthcare provider if you have any side effect that bothers you or that does not go away
  • These are not all of the possible side effects of QNASL Nasal Aerosol. For more information, ask your healthcare provider or pharmacist

Please click here or Full Prescribing Information

אודות ProAir® RespiClick

משאף האבקה (Albuterol Sulfate) ProAir® RespiClick מותווה לשימוש במטופלים מגיל 12 ומעלה, לטיפול או למניעה של ברונכוספאזם (עווית סימפונות) הנלווה למחלת ריאות חסימתית הפיכה, ולמניעת ברונכוספאזם בעקבות מאמץ.

Important Safety Information

  • Do not use ProAir® RespiClick (albuterol sulfate) Inhalation Powder if you are allergic to albuterol sulfate, lactose, or milk proteins. Report any red, itchy bumps on your skin, swelling around the lips or eyes, or rash to your healthcare professional.
  • If your symptoms become significantly worse when you use ProAir® RespiClick, seek medical attention immediately. This may indicate either a worsening of your asthma or a reaction to the medication. Either of these could be life-threatening.
  • Do not increase your dose or take extra doses of ProAir® RespiClick without first talking to your healthcare professional.
  • Before using ProAir® RespiClick, be sure to tell your healthcare professional if you have a heart, blood, thyroid or seizure disorder, high blood pressure, diabetes, are pregnant or planning to become pregnant, or are breastfeeding or planning to breastfeed.
  • ProAir® RespiClick can cause significant heart-related side effects, such as an increase in pulse, blood pressure and/or related symptoms. If you have a heart condition, your healthcare professional will determine if ProAir® RespiClick is right for you.
  • Make sure your healthcare professional knows all the medicines you are taking – especially other inhaled medicines, other asthma medicines, heart and blood pressure medicines and drugs that treat depression – because some medicines may interfere with how well your asthma medicines work.
  • Common side effects in patients taking ProAir® RespiClick include back pain, body aches and pains, upset stomach, sinus headache, and urinary tract infection.

Please click here or Full Prescribing Information

אודות טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה למיליוני מטופלים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ-1000 מולקולות לייצר מגוון רחב של מוצרים גנריים בכמעט כל התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, טבע הינה חברה מובילה בטיפולים חדשניים למחלות מערכת העצבים המרכזית, כולל כאב, ומחזיקה גם בצבר מוצרים חזק בתחום מחלות הנשימה. טבע משלבת את כישוריה בתחום התרופות הגנריות ובתחום התרופות הייחודיות בחטיבת המחקר והפיתוח הגלובלית שלה, במטרה ליצור דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים וזאת על ידי שילוב יכולות בתחום פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2014 הסתכמו ב-20.3$ מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.tevapharm.com.

Teva's Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:

This release contains forward-looking statements, which are based on management’s current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; competition for our specialty products, especially Copaxone® (including competition from orally-administered alternatives, as well as from generic equivalents such as the recently launched Sandoz product) and our ability to continue to migrate users to our 40 mg/mL version and maintain patients on that version; our ability to identify and successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities (such as our pending acquisitions of Allergan’s generic business and Rimsa), or to consummate and integrate acquisitions; the possibility of material fines, penalties and other sanctions and other adverse consequences arising out of our ongoing FCPA investigations and related matters; our ability to achieve expected results from the research and development efforts invested in our pipeline of specialty and other products; our ability to reduce operating expenses to the extent and during the timeframe intended by our cost reduction program; the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for quality production and require costly remediation; increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our patent settlement agreements; our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect the intellectual property rights of our specialty medicines; the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; governmental investigations into sales and marketing practices, particularly for our specialty pharmaceutical products; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations; interruptions in our supply chain or problems with internal or third-party information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes; significant disruptions of our information technology systems or breaches of our data security; competition for our generic products, both from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures; competition for our specialty pharmaceutical businesses from companies with greater resources and capabilities; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; decreased opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products; potential liability in the U.S., Europe and other markets for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; our potential exposure to product liability claims that are not covered by insurance; any failure to recruit or retain key personnel, or to attract additional executive and managerial talent; any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; significant impairment charges relating to intangible assets, goodwill and property, plant and equipment; the effects of increased leverage and our resulting reliance on access to the capital markets; potentially significant increases in tax liabilities; the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner; environmental risks; and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2014 and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission.