ינואר 08, 2018 חזור »

טבע מודיעה על הסכם רישיון גלובלי עם
®Alder BioPharmaceuticals בתחום טיפול אנטי-CGRP

ירושלים, 8 בינואר, 2018 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ(NYSE and TASE: TEVA) הודיעה היום כי חברת הבת שלה, Teva Pharmaceuticals International GmbH., חתמה על הסכם רישיון גלובלי עם חברת Alder BioPharmaceuticals. ההסכם מאשרר את הקניין הרוחני של טבע ופותר את התנגדותה של Alder לפטנט האירופי של טבע מספר 1957106 B1, ביחס לנוגדנים אשר הינם אנטגוניסטים נגד פפטיד המתייחס לגן קלציטונין
(CGRP) ושיטות לשימוש בהם, באופן אשר גם מספק ל- Alder בהירות לגבי תכניותיה המתמשכות בתחום.

על פי תנאי ההסכם, Alder קיבלה רישיון לא בלעדי לפורטפוליו הפטנטים של טבע, המכסים נוגדנים ל-CGRP, לפתח, לייצר ולמסחר את eptinezumab בארה"ב ובעולם, למעט יפן וקוריאה. בתמורה, Alder הסכימה:

  • למשוך את הערעור שלה בפני משרד הפטנטים האירופי;
  • לבצע תשלום חד פעמי בסך 25 מיליון דולר לטבע;
  • לבצע תשלום חד פעמי נוסף בסך 25 מיליון דולר עם קבלת אישור לבקשה לרישיון ביולוגי (BLA) עבור - eptinezumab של Alder מטעם מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) או אישור דומה על הגשה מטעם רשות רגולטורית במקום אחר אשר בו קיימים פטנטים רשומים של טבע;
  • לאחר השקתו המסחרית של eptinezumab, לשלם 75 מיליון דולר בכל אחת משתי אבני הדרך הקשורות במכירות (בגובה מיליארד דולר ובגובה 2 מיליארד דולר על מכירות שהושגו בכל תקופה של 12 חודשים) ולספק תמלוגים מסוימים על מכירות נטו בשיעורים של 5% עד 7%.

 

"הסכם זה מחזק את הכיסוי הרחב שמספק הקניין הרוחני של טבע בתחום הטיפול של נוגדנים ל¬¬- CGRP. באותה עת, הוא מסייע לקדם את הפיתוח המתמשך של טיפולים פוטנציאליים נוספים בתחום מרתק זה – דבר זה יכול לעשות רק טוב להבנתנו הצומחת של התחום ובסופו של דבר להביא לשיפור בטובת המטופלים", אמר ד"ר מרסלו ביגל, המדען הראשי וראש תחום התרופות הייחודיות במו"פ של טבע.

אודות טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה המשמשים כ-200 מיליוני מטופלים ב-60 שווקים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ-1,800 מולקולות לייצור מגוון רחב של מוצרים גנריים ברוב התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, לטבע יש את הטיפול החדשני המוביל בעולם לטיפול בטרשת נפוצה וכן תכניות מחקר מתקדמות למחלות אחרות של מערכת העצבים המרכזית, כולל הפרעות תנועה, מיגרנה, כאב ותופעות ניווניות, וכן פורטפוליו מוצרים רחב בתחום הנשימה. טבע ממנפת את יכולותיה בגנריקה ובתרופות הייחודיות במטרה לחפש דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים, וזאת על ידי שילוב פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2016 הסתכמו ב-21.9$ מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.tevapharm.com.

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 which are based on management’s current beliefs and expectations and are subject to substantial risks and uncertainties, both known and unknown, that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from that expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to:

  • Our ability to defend our intellectual property rights, including our CGRP antibodies patent portfolio;
  • our specialty medicines business, including: competition for our specialty products, especially Copaxone®, our leading medicine, which faces competition from existing and potential additional generic versions and orally-administered alternatives; our ability to achieve expected results from investments in our product pipeline; competition from companies with greater resources and capabilities; and the effectiveness of our patents, and other measures to protect our intellectual property rights.
  • our business and operations in general, including: uncertainties relating to the potential success and our ability to effectively execute a restructuring plan; uncertainties relating to the potential benefits and success of our new organizational structure and recent senior management changes; our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; manufacturing or quality control problems, which may damage our reputation for quality production and require costly remediation; interruptions in our supply chain; disruptions of our or third party information technology systems or breaches of our data security; the restructuring of our manufacturing network, including potential related labor unrest; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; and variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products;
  • compliance, regulatory and litigation matters, including: costs and delays resulting from the extensive governmental regulation to which we are subject; the effects of reforms in healthcare regulation and reductions in pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; potential additional adverse consequences following our resolution with the U.S. government of our FCPA investigation; governmental investigations into sales and marketing practices; potential liability for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; product liability claims; increased government scrutiny of our patent settlement agreements; failure to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; and environmental risks;


and other factors discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2016 (“Annual Report”), including in the section captioned “Risk Factors,” and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, which are available at www.sec.gov and www.tevapharm.com. Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made, and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are cautioned not to put undue reliance on these forward-looking statements.