חדר החדשות

לפי שנים

לפי קטגוריות

2013 חדשות

יום רביעי 18 דצמבר 2013
טבע ופייזר הגיעו להסדר בהליך המשפטי סביב פטנט הויאגרה

ירושלים, 17 בדצמבר, 2013 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE:TEVA) הודיעה היום כי חברת הבת שלה בארה"ב הגיעה להסכם עם חברת פייזר לשם הסדר הליך משפטי סביב הגרסה הגנרית של טבע לתרופה ויאגרה (sildenafil citrate). עפ"י ההסכם, תהיה רשאית טבע להשיק מוצרים בהתאם לבקשתה המקוצרת לאישור תרופה חדשה (ANDA), ובכפוף לרשיון נושא תמלוגים, בתאריך 11 בדצמבר 2017, או לפני כן בתנאים מסוימים. שאר תנאי ההסכם הינם חסויים. מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כבר העניק אישור טנטטיבי לטבע לגרסה הגנרית של ויאגרה בטבליות של 25, 50 ו- 100 מ"ג. לויאגרה היו מכירות שנתיות בארה"ב בשווי של כ- 1.2$ מיליארד קרא עוד »

יום ראשון 15 דצמבר 2013
פרופ' משה מני יסיים את תפקידו כסגן יו"ר דירקטוריון טבע

ירושלים, 10 בדצמבר, 2013 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE:TEVA) הודיעה היום כי סגן יו"ר הדירקטוריון, פרופ' משה מני, ביקש לעזוב את תפקידו כסגן היו"ר, החל מ- 1 בינואר 2014, וזאת מסיבות אישיות. פרופ' מני ימשיך לכהן כחבר בדירקטוריון החברה. בעקבות הודעתו של פרופ' מני, דירקטוריון החברה הודיע על מינויו של אמיר אלשטיין לתפקיד סגן היו"ר, החל מ- 1 בינואר 2014. הוא יכהן בתפקיד זה עד לאסיפה הכללית של בעלי המניות ב- 2014. "אני רוצה להודות לפרופ' מני על שירותו היוצא מהכלל כסגן היו"ר ולאחל לאמיר הצלחה בהמשך עבודתו הטובה של משה," אמר יו"ר טבע, ד"ר פיליפ פרוסט. קרא עוד »

יום שלישי 10 דצמבר 2013
טבע מפרסמת תחזית פיננסית לשנת 2014

ירושלים, ישראל, 10 בדצמבר 2013 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) מפרסמת את התחזית הפיננסית הנוכחית שלה על בסיס non-GAAP עבור השנה המלאה המסתיימת ב-31 בדצמבר, 2014. במטרה לשפר את הבנת המשקיעים את ביצועיה העסקיים של החברה, וכדי לספק יותר בהירות ושקיפות ביחס לתחזיות שלה לשנת 2014, בהינתן אי-הודאות המשמעותית בנוגע לתחרות הגנרית שעשויה להיווצר לקופקסון בארה"ב, מספקת החברה שני תרחישים לתחזית הפיננסית שלה על בסיס non-GAAP לשנה: "קופקסון גנרי" – תרחיש המניח השקה של שתי גרסאות גנריות לקופקסון בארה"ב שהינן AP-rated ב-1 ביוני, 2014; וכן "קופקסון בלעדי" – תרחיש קרא עוד »

יום רביעי 04 דצמבר 2013
טבע וטאקדה (Takeda) מכריזות על הסכם פיתוח והפצה

ירושלים, ישראל ואוסאקה, יפן, 4 בדצמבר 2013 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) וחברת התרופות טאקדה בע"מ (Takeda) הודיעו על כך שמוקדם יותר השנה הן חתמו על הסכם אשר במסגרתו טבע העניקה לטאקדה את הרשיון לשווק את תרכובת המקור גלטירמר אצטט (מרכיב פעיל), לטיפול בטרשת נפוצה, ביפן. טבע וטאקדה עובדות כעת על הסכמים נוספים הנוגעים ליישום רשיון זה. גלטירמר אצטט פותחה ע"י טבע כתרופה הניתנת באמצעות זריקה אשר מותווית להפחתת תדירות ההתקפים של טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, לרבות בקרב מטופלים שחוו התקף קליני ראשון והציגו תוצאות MRI המאפיינות טרשת נפוצה. התרופה נחשבת לטיפול הסטנדרטי בטרשת נפוצה קרא עוד »

יום רביעי 27 נובמבר 2013
טבע מודיעה על בלעדיות נוספת ל- TREANDA® בהזרקה

מעמד תרופת יתום יחד עם הארכה לטיפול בילדים מעניקים בלעדיות רגולטורית עד סוף אפריל 2016 לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין איטית ירושלים, 27 בנובמבר, 2013 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום כי מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) העניק בלעדיות מסוג תרופת יתום ל- TREANDA® עד סוף אוקטובר 2015 לטיפול בלימפומה שאינה הודג'קין איטית (iNHL) שהתדרדרה במהלך או לאחר 6 חודשי טיפול עם Rituximab או טיפול תרופתי המכיל Rituximab. מעמד תרופת יתום מוענק לטיפולים המיועדים לטיפול במחלות או תופעות המשפיעות על פחות מ- 200,000 מטופלים בארה"ב. בשילוב עם בלעדיות לטיפול בילדים אשר נתנה בעבר עבור קרא עוד »

יום רביעי 20 נובמבר 2013
טבע בפוקוס: ישויות טיפוליות חדשות (NTE) – מתהליך למוצר

טבע חושפת נכסים חדשים מצבר המוצרים של תכנית ה- NTE של 2013 במסגרת הסמינר המקוון השני בסדרת טבע בפוקוס של מחלקת המחקר ופיתוח 4 בדצמבר בשעה 8:00 שעון ארה"ב, 15:00 שעון ישראל ירושלים, 19 בנובמבר, 2013 – פיתוח של נכסים חדשים לצבר המוצרים באמצעות הליך הישויות הטיפוליות החדשות (NTE), אשר הושק לפני פחות משנה, הינו מרכיב מרכזי באסטרטגיית הצמיחה של טבע. הצטרפו לסמינר המקוון טבע בפוקוס, אשר יעסוק ב- NTE, ב-4 בדצמבר, כדי ללמוד יותר על חלק ממועמדי המוצרים אשר הליך ה- NTE ייצר במהלך 2013. הסמינר המקוון יכסה את: צעדי יצירת הקונספט של המוצר, והליכי הבחינה והבחירה מספר פרויקטים אשר נבחרו לפיתוח התר קרא עוד »

יום שני 18 נובמבר 2013
טבע מודיעה על עדכונים לתיק מוצריה הביולוגים-אונקולוגים

שיווק במדינה ראשונה באירופה (גרמניה) ל- Lonquex®, מוצר מסוג G-CSF ארוך טווח(long-acting granulocyte stimulating factor); טבע מתחילה לשווק את GRANIXTM, מוצר מסוג G-CSF קצר טווח, בארה"ב טבע משכה בקשת אישור רישיון ביולוגי(BLA) במסגרת הליך בקרה של ה- FDA עבור Balugrastim, בכפוף למתן מידע מאשש נוסף ירושלים, 18 באוקטובר, 2013 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום על שתי תוספות משמעותיות לתיק מוצריה הביולוגים-אונקולוגים הגלובלי עם תחילת השיווק של Lonquex® (lipegfilgrastim) והזרקת GRANIXTM .(tbo-filgrastim) כמו כן עדכנה החברה על הליך הבחינה של balugrastim ע"י מנהל המזון קרא עוד »

יום שני 11 נובמבר 2013
טבע תשלם למדינת ישראל מס בסכום של 2.540 מיליארד ש"ח

ירושלים, 11 בנובמבר, 2013 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום כי הגיעה להסכמה עם רשות המיסים על תשלום של 2.540 מיליארד ש"ח בגין שחרור רווחים כלואים, סגירת שומות מס לשנים 2005-2007 ויישום עקרונות זהים לשנים עד 2011. בסה"כ תשלם טבע סכום של כ-2 מיליארד ש"ח במסגרת תיקון 69 לחוק לעידוד השקעות הון ("חוק הרווחים הכלואים"). סכום זה כולל תשלום של 336 מיליון ש"ח שבוצע במאי 2013. בנוסף, טבע תשלם סכום של כ 840 מיליון ש"ח בגין שומות המס לשנים 2005-2011. בעקבות ההסכם, טבע מצפה לרשום בספריה הפרשה בסך של כ-235 מיליוני דולרים ברבעון הרביעי של שנת 2013 קרא עוד »

​​​