תוצאה חיובית עבור טבע COPAXONE® 40 מ"ג מול משרד הפטנטים האירופי

 

1 אפר 2019 | זמן קריאה ממוצע: 2 דקות

ירושלים, באפריל 2019 –טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ  (NYSE and TASE: TEVA)  הודיעה היום כי מושב של שלושה חברים של משרד הפטנט האירופי אשרר את תוקפו של פטנט מספר EP 2 949 335 המכסה את COPAXONE® 40 מ"ג באירופה. המשרד יפרסם את נימוקיו המלאים בכתב בחודשים הבאים.

 

COPAXONE® הוא מולקולה מורכבת במיוחד המחייבת הליכי ייצור קנייניים עקביים. הליכים אלו משליכים על ההרכב, הטוהר והעקביות בין אצווה לאצווה של COPAXONE®. הפטנט מגן על הזריקה התת עורית של גלטירמר אצטט40 מ"ג הניתנת שלוש פעמים בשבוע לטיפול בסוגים מסוימים של טרשת נפוצה.

 

ריצ'רד דניאל, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית באירופה, אמר כי "אנו מרוצים מכך שמשרד הפטנטים האירופי הסכים עם עמדת טבע בנוגע לפטנט של COPAXONE® 40 מ"ג. טבע תמשיך להגן בנחישות על תוקפו של הקניין הרוחני המגן על COPAXONE® 40 מ"ג". טבע כבר השיגה צווי מניעה מקדמיים על בסיס הפטנט האירופי EP 2 949 335 בכדי למנוע מסחור של גרסאות של glatiramer acetate בבלגיה, דנמרק וסלובקיה.

 

הוסיף מר דניאל, "אנו מאמינים בערכו של COPAXONE®, טיפול אשר נבחן באופן מקיף במשך יותר מ-20 שנה ואשר לו 2.5 מיליון שנות מטופלים. אנו ממשיכים להיות מחויבים לתחום מדעי המוח ואנו מרגישים בעלי זכות לסייע לשפר את חייהם של אנשים בתחום הטרשת הנפוצה."

 

אודות COPAXONE®

COPAXONE® (זריקת glatiramer acetate) מותווה לטיפול במטופלים עם סוגים התקפיים של טרשת נפוצה. תופעות הלוואי הנפוצות של COPAXONE® הן אדמומיות, כאב, נפיחות, גירוד או בליטה באזור ההזרקה, פריחה, קוצר נשימה וכאבי חזה. מידע חשוב נוסף נמצא בקישור זה: www.CopaxonePrescribingInformation.com. COPAXONE® מאושר ביותר מ-50 מדינות ברחבי העולם, כולל ארה"ב, רוסיה, קנדה, מקסיקו, אוסטרליה, ישראל, וכל מדינות אירופה.

 

על פי ארגון European Multiple Sclerosis Platform, יותר מ- 700,000 איש באירופה מושפעים מטרשת נפוצה. ההישנות של טרשת נפוצה בקרב נשים היא יותר מפי שתיים לעומת גברים. היא נפוצה יותר בקרב נשים בגיל הפוריות. [i] הגיל הממוצע אשר בו מתגלה המחלה הוא כ-30.[ii]

 

אודות טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא מובילה עולמית בגנריקה, עם טיפולים חדשניים בתחומים נבחרים, כולל מערכת העצבים המרכזית, כאב ונשימה. אנו מספקים תרופות גנריות באיכות גבוהה בכמעט כל תחום טיפולי בכדי להתמודד עם צרכי מטופלים אשר אינם זוכים למענה. יש לנו נוכחות מבוססת בגנריקה, תרופות מקור, תרופות ללא מרשם וייצור חומרים כימיים פעילים, ובונים על גבי מורשת בת יותר מ-115 שנה עם מערך מו"פ מאוחד, בסיס תפעולי חזק ותשתית גלובלית נרחבת. אנו חותרים לפעול באופן אחראי ברמה החברתית והסביבתית. המטה שלנו ממוקם בישראל, יש לנו מתקני ייצור ומחקר בכל העולם, ואנו מעסיקים 43,000 עובדים המחויבים לאפשר לשפר את חייהם של מיליוני מטופלים. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.Teva.co.il



[i] National Multiple Sclerosis Society. Pregnancy and Reproductive Issues. Available at: http://www.nationalmssociety.org/Living-Well-With-MS/Family-and-Relationships/Pregnancy. Last accessed May 2017.

[ii] University of Maryland Medical Center. Multiple Sclerosis. Available at: http://www.umm.edu/health/medical/reports/articles/multiple-sclerosis. Last accessed May 2017...

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

January 1st 0001 | Reading time: 4 Min

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding Teva's epinephrine injection USP, which are based on management’s current beliefs and expectations and are subject to substantial risks and uncertainties, both known and unknown, that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from that expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to:

  • our ability to successfully compete in the marketplace, including: that we are substantially dependent on our generic products; competition for our specialty products, especially COPAXONE®, our leading medicine, which faces competition from existing and potential additional generic versions and orally-administered alternatives; competition from companies with greater resources and capabilities; efforts of pharmaceutical companies to limit the use of generics including through legislation and regulations; consolidation of our customer base and commercial alliances among our customers; the increase in the number of competitors targeting generic opportunities and seeking U.S. market exclusivity for generic versions of significant products; price erosion relating to our products, both from competing products and increased regulation; delays in launches of new products and our ability to achieve expected results from investments in our product pipeline; our ability to take advantage of high-value opportunities; the difficulty and expense of obtaining licenses to proprietary technologies; and the effectiveness of our patents and other measures to protect our intellectual property rights;
  • our substantially increased indebtedness and significantly decreased cash on hand, which may limit our ability to incur additional indebtedness, engage in additional transactions or make new investments, and may result in a further downgrade of our credit ratings; and our inability to raise debt or borrow funds in amounts or on terms that are favorable to us;
  • our business and operations in general, including: failure to effectively execute the restructuring plan announced in December 2017; uncertainties related to, and failure to achieve, the potential benefits and success of our new senior management team and organizational structure; harm to our pipeline of future products due to the ongoing review of our R&D programs; our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; potential additional adverse consequences following our resolution with the U.S. government of our FCPA investigation; compliance with sanctions and other trade control laws; manufacturing or quality control problems, which may damage our reputation for quality production and require costly remediation; interruptions in our supply chain; disruptions of our or third party information technology systems or breaches of our data security; the failure to recruit or retain key personnel; variations in intellectual property laws that may adversely affect our ability to manufacture our products; challenges associated with conducting business globally, including adverse effects of political or economic instability, major hostilities or terrorism; significant sales to a limited number of customers in our U.S. market; our ability to successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; and our prospects and opportunities for growth if we sell assets;
  • compliance, regulatory and litigation matters, including: costs and delays resulting from the extensive governmental regulation to which we are subject; the effects of reforms in healthcare regulation and reductions in pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; governmental investigations into sales and marketing practices; potential liability for patent infringement; product liability claims; increased government scrutiny of our patent settlement agreements; failure to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; and environmental risks;
  • other financial and economic risks, including: our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; potential impairments of our intangible assets; potential significant increases in tax liabilities; and the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business;

 

and other factors discussed in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2017, including in the section captioned “Risk Factors,” and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission, which are available at www.sec.gov and www.tevapharm.com. Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made, and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are cautioned not to put undue reliance on these forward-looking statements.

כתבות נוספות בנושא