טבע מודיעה על ההשקה הבלעדית של הגרסה הגנרית לטבליות ®Viagra

החברה תציע שירותים מקיפים לשיפור נגישות המטופלים לטבליות sildenafil

10 דצמ 2017 | זמן קריאה ממוצע: 3 דקות

ירושלים, 11 בדצמבר, 2017 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ(NYSE and TASE: TEVA) הודיעה היום על ההשקה הבלעדית של הגרסה הגנרית של טבליות ®(sildenafil citrate) Viagra  בארה"ב.

טבליות sildenafil הן מעכב phosphodiesterase-5 (PDE5) המותוות לטיפול באין אונות.

"השקת טבליות sildenafil של טבע מביאות אפשרות טיפול גנרי בר השגה לקרוב ל-18 מיליון אנשים בארה"ב המאובחנים עם אין אונות," אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית בצפון אמריקה. "הצוות שלנו קבע כעדיפות להבטיח שלמטופלים תהיה נגישות לתרופה זו, באמצעות ערוצים מסורתיים וחדשניים יותר."

טבע מציעה גם שירותים מקיפים לתמיכה במטופלים, כגון כרטיס חיסכון לטבליות sildenafil אשר באמצעותו יוכלו אנשים העונים לקריטריונים מסוימים להשתתף בתכנית ולשלם לעתים 0$ בהשתתפות עצמית, עם הטבה מקסימלית של עד 100$ למילוי מרשם, עבור עד שש מרשמי טבליות sildenafil.

האתר TevaSildenafil.com כולל מידע בנוגע לאופן הזמנת תרופות באופן מקוון עם משלוח ישיר, כמו גם מידע כיצד להשיגן באמצעות קמעונאי מסורתי. מטופלים יכולים גם ליצור קשר עם קשרי הלקוחות של טבע במספר 1-888 TEVA USA (888 838-2872) לעזרה במציאת בית מרקחת מקומי המחזיק טבליות sildenafil של טבע אשר יכול למלא את המרשם שלהם.

עם קרוב ל-600 תרופות גנריות זמינות, לטבע יש את פורטפוליו המוצרים הגנריים מאושרי FDA הגדול בשוק ומובילה בהזדמנויות השקה בבלעדיות (first to file), עם יותר מ-100 תיקי first to file תלויים ועומדים בארה"ב. כיום, 1 מכל 7 מרשמים גנריים הניתנים בארה"ב הוא למוצר של טבע.

המכירות השנתיות של ®Viagra בארה"ב עמדו על כ-1.4 מיליארד דולר, על פי נתוני ה-IMS נכון לאוגוסט 2017.

About Sildenafil Tablets

Sildenafil tablets are indicated for the treatment of erectile dysfunction

Important Safety Information

Sildenafil tablets were shown to potentiate the hypotensive effects of nitrates, and their administration to patients who are using nitric oxide donors such as organic nitrates or organic nitrites in any form either regularly and/or intermittently is contraindicated. Sildenafil tablets are contraindicated in patients with a known hypersensitivity to sildenafil, as contained in sildenafil tablets and REVATIO® , or any component of the tablet. Do not use sildenafil tablets in patients who are using a GC stimulator, such as riociguat. Sildenafil tablets may potentiate the hypotensive effects of GC stimulators.

Due to the potential for cardiac risk, sildenafil tablets should not be generally used in men for whom sexual activity is inadvisable because of their underlying cardiovascular status. Prolonged erection greater than 4 hours and priapism have been reported infrequently. Sildenafil tablets should be used with caution in patients with anatomical deformation of the penis (such as angulation, cavernosal fibrosis or Peyronie’s disease), or in patients who have conditions which may predispose them to priapism (such as sickle cell anemia, multiple myeloma, or leukemia).

Other possible serious adverse reactions include: a sudden loss of vision in one or both eyes which may be a sign of non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy (NAION), a rare condition and a cause of decreased vision including permanent loss of vision; and a sudden decrease or loss of hearing, which may be accompanied by tinnitus and dizziness.

Concomitant use of sildenafil tablets and alpha-blockers or anti-hypertensives may lead to hypotension. The concomitant administration of sildenafil tablets and the protease inhibitor ritonavir substantially increases serum concentrations of sildenafil. There have been postmarketing reports of bleeding events in patients who have taken sildenafil.

The most common adverse reactions reported in clinical trials (≥2%) were headache, flushing, dyspepsia, abnormal vision, nasal congestion, back pain, myalgia, nausea, dizziness, and rash.

For more information, please see accompanying Full Prescribing Information.

אודות טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה המשמשים כ-200 מיליוני מטופלים ביותר מ-60 שווקים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ-1,800 מולקולות לייצור מגוון רחב של מוצרים גנריים ברוב התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, לטבע יש את הטיפול החדשני המוביל בעולם לטיפול בטרשת נפוצה וכן תכניות מחקר מתקדמות למחלות אחרות של מערכת העצבים המרכזית, כולל הפרעות תנועה, מיגרנה, כאב ותופעות ניווניות, וכן פורטפוליו מוצרים רחב בתחום הנשימה. טבע ממנפת את יכולותיה בגנריקה ובתרופות הייחודיות במטרה לחפש דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים, וזאת על ידי שילוב פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2016 הסתכמו ב-21.9$ מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.tevapharm.com

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

January 1st 0001 | Reading time: 3 Min

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995 regarding the launch and potential benefits of Teva's generic version of Viagra®, which are based on management’s current beliefs and expectations and are subject to substantial risks and uncertainties, both known and unknown, that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from that expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to:

  • commercial success of Teva's generic version of sildenafil;
  • our generics medicines business, including: that we are substantially more dependent on this business, with its significant attendant risks, following our acquisition of Allergan plc’s worldwide generic pharmaceuticals business (“Actavis Generics”); our ability to realize the anticipated benefits of the acquisition (and any delay in realizing those benefits) or difficulties in integrating Actavis Generics; the increase in the number of competitors targeting generic opportunities and seeking U.S. market exclusivity for generic versions of significant products; price erosion relating to our generic products, both from competing products and as a result of increased governmental pricing pressures; and our ability to take advantage of high-value biosimilar opportunities;
  • our business and operations in general, including: uncertainties relating to the potential benefits and success of our new organizational structure and recent senior management changes; the potential success and our ability to effectively execute a restructuring plan; our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; manufacturing or quality control problems, which may damage our reputation for quality production and require costly remediation; interruptions in our supply chain; disruptions of our or third party information technology systems or breaches of our data security; the failure to recruit or retain key personnel; the restructuring of our manufacturing network, including potential related labor unrest; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or terrorism on our significant worldwide operations; and our ability to successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; and
  • compliance, regulatory and litigation matters, including: costs and delays resulting from the extensive governmental regulation to which we are subject; the effects of reforms in healthcare regulation and reductions in pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; potential additional adverse consequences following our resolution with the U.S. government of our FCPA investigation; governmental investigations into sales and marketing practices; potential liability for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; product liability claims; increased government scrutiny of our patent settlement agreements; failure to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; and environmental risks.

and other factors discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2016 (“Annual Report”) and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission (the “SEC”). Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made, and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are cautioned not to rely on these forward-looking statements. You are advised to consult any additional disclosures we make in our reports to the SEC on Form 6-K, as well as the cautionary discussion of risks and uncertainties under “Risk Factors” in our Annual Report. These are factors that we believe could cause our actual results to differ materially from expected results. Other factors besides those listed could also materially and adversely affect us. This discussion is provided as permitted by the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.  

כתבות נוספות בנושא