טבע משלימה את הפורטפוליו הגנרי של Respules® Pulmicort עם השקת מינון שלישי בארה"ב

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום על השקת הגרסה הגנרית של Pulmicort Respules® (תרחיף משאף budesonide) במינון של 1מ"ג/2מ"ל בארה"ב

8 מרץ 2016 | זמן קריאה ממוצע: 2 דקות

ירושלים, 9 במרץ 2016 - טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום על השקת הגרסה הגנרית של Pulmicort Respules® (תרחיף משאף budesonide) במינון של 1מ"ג/2מ"ל בארה"ב.

תרחיף משאף budesonide הינו תרופת קורטיקוסטרואיד נשאפת. זוהי תרופת ניהול לטווח ארוך המשמשת לשליטה על ולמניעה של סימפטומים של אסטמה בקרב ילדים מגיל 12 חודשים עד 8 שנים. תרחיף משאף budesonide מסייע להפחית נפיחות וזיהום בריאות, ומסייע גם לשמור על דרכי הנשימה פתוחים, בכדי להפחית סימפטומים של אסטמה.

עם הוספת מינון חדש זה של תרחיף משאף budesonide, טבע – מובילת השוק בסך כל מרשמי תרחיף משאף budesonide - מציעה כעת את המשפחה המלאה של המינונים, כולל 0.25מ"ג/2מ"ל, 0.5מ"ג/2מ"ל, ו- 1מ"ג/2מ"ל.

ל- ®Pulmicort Respules (תרחיף משאף budesonide) היו מכירות שנתיות של 217 מיליון דולר בארה"ב, על פי נתוני IMS, נכון לנובמבר 2015.

אודות תרחיף משאף budesonide
תרחיף משאף budesonide מותווה לניהול הטיפול באסטמה וכטיפול מניעתי בקרב ילדים מגיל 12 חודשים עד 8 שנים. התרחיף אינו מותווה להקלת עווית סימפונות.


Important Safety Information
The use of budesonide inhalation suspension is contraindicated in the primary treatment of status asthmaticus or other acute episodes of asthma where intensive measures are required. Budesonide inhalation suspension is contraindicated in patients with hypersensitivity to budesonide or any of the ingredients of budesonide inhalation suspension

Systemic and inhaled corticosteroid use may result in the following serious adverse reactions: Candida albicans infection; hypersensitivity reactions, including anaphylaxis; immunosuppression; hypercorticism and adrenal suppression; reduction in bone mineral density; growth effects in pediatric patients; glaucoma, increased intraocular pressure and cataracts; and eosinophilic conditions and Churg-Strauss syndrome.

The most common adverse reactions (incidence ≥ 3%) in clinical trials were: respiratory infection, rhinitis, coughing, otitis media, viral infection, moniliasis, gastroenteritis, vomiting, diarrhea, abdominal pain, ear infection, epistaxis, conjunctivitis, and rash.

For more information, please see the accompanying Full Prescribing Information.

אודות טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה למיליוני מטופלים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ-1000 מולקולות לייצר מגוון רחב של מוצרים גנריים בכמעט כל התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, טבע הינה חברה מובילה בטיפולים חדשניים למחלות מערכת העצבים המרכזית, כולל כאב, ומחזיקה גם בצבר מוצרים חזק בתחום מחלות הנשימה. טבע משלבת את כישוריה בתחום התרופות הגנריות ובתחום התרופות הייחודיות בחטיבת המחקר והפיתוח הגלובלית שלה, במטרה ליצור דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים וזאת על ידי שילוב יכולות בתחום פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2014 הסתכמו ב-20.3$ מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.tevapharm.com

Teva's Safe Harbor Statement under the U. S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:

January 1st 0001 | Reading time: 3 Min

This release contains forward-looking statements, which are based on management’s current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; competition for our specialty products, especially Copaxone® (including competition from orally-administered alternatives, as well as from generic equivalents such as the recently launched Sandoz product) and our ability to continue to migrate users to our 40 mg/mL version and maintain patients on that version; our ability to identify and successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities (such as our pending acquisitions of Allergan’s generic business and Rimsa), or to consummate and integrate acquisitions; the possibility of material fines, penalties and other sanctions and other adverse consequences arising out of our ongoing FCPA investigations and related matters; our ability to achieve expected results from the research and development efforts invested in our pipeline of specialty and other products; our ability to reduce operating expenses to the extent and during the timeframe intended by our cost reduction program; the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for quality production and require costly remediation; increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our patent settlement agreements; our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; the effectiveness of our patents, confidentiality agreements and other measures to protect the intellectual property rights of our specialty medicines; the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; governmental investigations into sales and marketing practices, particularly for our specialty pharmaceutical products; adverse effects of political or economic instability, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations; interruptions in our supply chain or problems with internal or third-party information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes; significant disruptions of our information technology systems or breaches of our data security; competition for our generic products, both from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures; competition for our specialty pharmaceutical businesses from companies with greater resources and capabilities; the impact of continuing consolidation of our distributors and customers; decreased opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products; potential liability in the U.S., Europe and other markets for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation; our potential exposure to product liability claims that are not covered by insurance; any failure to recruit or retain key personnel, or to attract additional executive and managerial talent; any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; significant impairment charges relating to intangible assets, goodwill and property, plant and equipment; the effects of increased leverage and our resulting reliance on access to the capital markets; potentially significant increases in tax liabilities; the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business; variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner; environmental risks; and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2014 and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission.

כתבות נוספות בנושא