טבע מסדירה את תיקי האופיודים במסלול המשפטי הראשון ומגיעה להסכם מסגרת להסדרת שאר התביעות

21 אוק 2019 | זמן קריאה ממוצע: 2 דקות

ירושלים ופרסיפני פנסילבניה, 21 באוקטובר 2019 - טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE ו- TASE: TEVA) וחברות בת שלה הודיעו היום על הסדר עם מחוזות קויאהוגה וסאמיט של מדינת אוהיו. ההסדר, מסדיר את תביעות המחוזות ומסיר את טבע מהמסלול המשפטי הראשון של תביעות האויפודים. על פי תנאי ההסדר, החברה תספק לשני המחוזות את טיפול האופיודי הרפואי הקריטי buprenorphine naloxone הידוע בשם המותג ®Suboxone. ההסדר מוערך ב-25 מיליון דולר (במונחי wholesale acquisition cost ) וייפרס על פני שלוש שנים במטרה לסייע בטיפול של אלו הסובלים מהתמכרות (יחולק על פי שיקול דעת המחוזות) ותשלום מזומן בסכום של 20 מיליון דולר, אשר ישולם במהלך שלוש שנים.

החברה מאשרת גם כי ישנו הסכמה עקרונית עם קבוצת תובעים כלליים מהמדינות צפון קרוליינה, פנסילבניה, טנסי וטקסס וכן נתבעים מסוימים נוספים על הסדר מסגרת "גלובלי". מטרת המסגרת לספק מכניזם על פיו החברה תפעל להביא לסיום שאר התביעות הקיימות והפוטנציאליות על ידי מדינות ואזורים פוליטיים כפופים. תחת הסדר זה, טבע תתרום buprenorphine naloxone בכמויות המוערכות ככאלו שיענו על מרבית צרכי המטופלים בארה"ב על פני 10 השנים הבאות, בשווי של כ-23 מיליארד דולר (במונחי wholesale acquisition cost). 
buprenorphine naloxone היא התרופה העיקרית לטיפול בהתמכרות אופיודים. תרומת המוצרים על ידי טבע תתרום במידה משמעותית לטיפול של אנשים הסובלים מהתמכרות ותסייע לקהילות מושפעות. טבע גם תשלם במזומן 250 מיליון דולר על פני 10 שנים. 

החברה שמחה לתרום באופן חיובי לפתרון מגיפת האופיודים בארה"ב. טבע פועלת בעקביות מתוך מחויבות לציית לכל החוקים והתקנות הנוגעים לייצור ומכירה של אופיודים. אף אחד מההסדרים אינו כולל הודאה באחריות.

 

אודות טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) מפתחת ומייצרת תרופות לשיפור חייהם של אנשים מזה למעלה ממאה שנה. אנו מובילים גלובליים בגנריקה ובתרופות ייחודיות, עם פורטפוליו הכולל יותר מ- 2,400 מוצרים בכמעט כל תחום טיפולי. בכל יום, קרוב ל-200 מיליון אנשים ברחבי העולם נוטלים תרופה של טבע, הודות לאחת ממערכות התפעול הגדולות והמורכבות בתעשייה הפרמצבטית. נוסף על מעמדנו המבוסס בגנריקה, יש לנו פעילות מחקר חדשני משמעותית התומכת בפורטפוליו המוצרים הייחודיים והביופרמצבטיים הגדל שלנו. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.Teva.co.il

Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements

This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which are based on management’s current beliefs and expectations and are subject to substantial risks and uncertainties, both known and unknown, that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from that expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to:

  • our ability to successfully compete in the marketplace, including: that we are substantially dependent on our generic products; competition for our specialty products, especially COPAXONE®, our leading medicine, which faces competition from existing and potential additional generic versions and orally-administered alternatives; the uncertainty of commercial success of AJOVY® or AUSTEDO®; competition from companies with greater resources and capabilities; efforts of pharmaceutical companies to limit the use of generics, including through legislation and regulations; consolidation of our customer base and commercial alliances among our customers; the increase in the number of competitors targeting generic opportunities and seeking U.S. market exclusivity for generic versions of significant products; price erosion relating to our products, both from competing products and increased regulation; delays in launches of new products and our ability to achieve expected results from investments in our product pipeline; our ability to take advantage of high-value opportunities; the difficulty and expense of obtaining licenses to proprietary technologies; and the effectiveness of our patents and other measures to protect our intellectual property rights;
  • our substantial indebtedness, which may limit our ability to incur additional indebtedness, engage in additional transactions or make new investments, may result in a further downgrade of our credit ratings; and our inability to raise debt or borrow funds in amounts or on terms that are favorable to us;
  • our business and operations in general, including: failure to effectively execute our restructuring plan announced in December 2017; uncertainties related to, and failure to achieve, the potential benefits and success of our senior management team and organizational structure; harm to our pipeline of future products due to the ongoing review of our R&D programs; our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products; potential additional adverse consequences following our resolution with the U.S. government of our FCPA investigation; compliance with sanctions and other trade control laws; manufacturing or quality control problems, which may damage our reputation for quality production and require costly remediation; interruptions in our supply chain; disruptions of our or third party information technology systems or breaches of our data security; the failure to recruit or retain key personnel; variations in intellectual property laws that may adversely affect our ability to manufacture our products; challenges associated with conducting business globally, including adverse effects of political or economic instability, major hostilities or terrorism; significant sales to a limited number of customers in our U.S. market; our ability to successfully bid for suitable acquisition targets or licensing opportunities, or to consummate and integrate acquisitions; implementation of a new enterprise resource planning system that, if deficient, could materially and adversely affect our operations and/or the effectiveness of our internal controls; and our prospects and opportunities for growth if we sell assets;
  • compliance, regulatory and litigation matters, including: costs and delays resulting from the extensive governmental regulation to which we are subject; the effects of reforms in healthcare regulation and reductions in pharmaceutical pricing, reimbursement and coverage; increased legal and regulatory action in connection with public concern over the abuse of opioid medications in the U.S.; governmental investigations into selling and marketing practices; potential liability for patent infringement; product liability claims; increased government scrutiny of our patent settlement agreements; failure to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations; and environmental risks;
  • other financial and economic risks, including: our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks; potential impairments of our intangible assets; potential significant increases in tax liabilities; and the effect on our overall effective tax rate of the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, or of a change in our business;

and other factors discussed in this press release, in our Quarterly Report on Form 10-Q for the second quarter of 2019 and in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2018, including in the sections captioned "Risk Factors” and “Forward Looking Statements.” Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made, and we assume no obligation to update or revise any forward-looking statements or other information contained herein, whether as a result of new information, future events or otherwise. You are cautioned not to put undue reliance on these forward-looking statements.

כתבות נוספות בנושא