16 פבר 2020

הודעה מטעם טבע ישראל - הפסקת שיווק של תכשיר בלוויק

1 ינו 0001 | זמן קריאה ממוצע: 1 דקות

יצרנית התכשיר  ®BELVIQ, חברת Eisai היפנית הודיעה, כי בהתאם לבקשת ה-FDA, החליטה להפסיק את שיווקו של התכשיר להפחתת משקל בארה"ב.

 

ההחלטה בארה"ב נובעת מניתוח שערך ה-FDA של תוצאותיו של מחקר קליני ב-®Belviq שבו נטלו חלק 12,000 מטופלים במשך 5 שנים.

 

במחקר נצפה הפרש של 0.6 אחוז בסיכון לחלות בסרטן, בקבוצת המחקר בהשוואה לקבוצת הביקורת (כלומר, בקרב המטופלים שנטלו בלוויק חלו 462 איש, שהם 7.7 אחוזים, בעוד שבקרב אילו שנטלו פלסבו - חלו 423 איש שהם 7.1 אחוזים).

 

יודגש, כי ה-FDA לא המליץ למטופלים שנטלו לורקסרין (Belviq) לערוך בדיקות רפואיות מיוחדות בשל כך.

 

למרות שהיקף השימוש בישראל קצר ביחס לארה"ב, ועל אף שמעקב אחר דיווח תופעות הלוואי שלאחר שיווק התרופה בארה"ב ובישראל בשנים האחרונות – אינו מצביע על סיכון מוגבר לסרטן, 'טבע ישראל', משווקת המוצר בישראל, פנתה באופן מידי – וכמשנה זהירות – אל משרד הבריאות בבקשה שיורה על הפסקת שיווקו של המוצר בישראל. בהתאם משרד הבריאות הורה לאסוף את התכשיר מהשוק וכך ייעשה.

 

מטופלים המחזיקים בתכשיר הנ"ל מתבקשים להפסיק את השימוש בו ולהחזירו לבית המרקחת.

 

בטיחות המטופלים היא בראש סדר עדיפויותנו, נמשיך לפעול בשקיפות ובאחריות יחד עם רשויות הבריאות ובהתאם לכל הנחיותיהן.

 

למידע נוסף ניתן לפנות למוקד שירות הלקוחות הפועל בימים ראשון עד חמישי (בין 08:00 - 18:00) שמספרו - 03-7545953.

אין באמור לעיל, במידע או בתשובה כדי להוות בדרך כלשהי, ייעוץ רפואי או אחר כלשהו, המלצה או תחליף לטיפול כלשהו או המלצה למוצר או תכשיר כלשהו. אי לכך, יש לקרוא היטב את עלון המידע הנלווה לכל מוצר ולפנות לרופא לצורך קבלת טיפול או ייעוץ רפואי.