במרץ 2013, טאקדה וטבע חתמו על הסכם אשר במסגרתו העניקה טבע לטאקדה את הזכות לשווק את הקופקסון® ביפן.
27 ספט 2015
|
זמן קריאה ממוצע: 2 דקות
ירושלים, 28 בספטמבר 2015 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) הודיעה היום כי משרד הבריאות, העבודה והרווחה של יפן (MHLW) אישר את הקופקסון® (גלטירמר אצטט בהזרקה) במינון 20 מ"ג לשימוש יומי למניעת התקפים בטרשת נפוצה. המוצר ישווק ביפן על ידי טאקדה (Takeda Pharmaceutical Company Limited).
ביפן, גלטימר אצטט פותח כתרופה בלתי מאושרת חדשה על ידי Teva Pharmaceitical K.K., חברה בת של טבע, על פי בקשת ה- MHLW. במרץ 2013, טאקדה וטבע חתמו על הסכם אשר במסגרתו העניקה טבע לטאקדה את הזכות לשווק את הקופקסון® ביפן.
"חיזוק היצע תרופות המקור שלנו ביפן הנו יעד חשוב עבור טבע. אנו גאים לעבוד עם טאקדה בשיתוף פעולה הדוק בכדי לגרום למוצר זה להיות זמין למטופלי טרשת נפוצה ולרופאים המטפלים בהם ביפן," אמר ד"ר רוב קורמנס, נשיא ומנכ"ל קבוצת תרופות המקור הגלובלית של טבע. "שותפות זו הינה מצליחה ואנו מצפים להביא לכך שתרופות מקור נוספות יהיו זמינות למטופלים יפנים."
האישור היפני לקופקסון® מבוסס על תוצאות בטיחות ויעילות של ניסוי קליני פתוח, בן 52 שבועות, אשר נערך על ידי Teva Pharmaceitical K.K. בקרב מטופלים עם טרשת נפוצה התקפית הפוגתית ביפן, ועל נתונים הלקוחים מהניסויים המרכזיים אשר בוצעו לצורך קבלת אישורים במדינות אחרות.
אודות קופקסון®
קופקסון® (גלטירמר אצטט בהזרקה) מותווה להפחתה של תדירות ההתקפים בטרשת נפוצה התקפית הפוגתית, הביטוי הנפוץ ביותר של טרשת נפוצה, לרבות חולים החווים את ההתקף הקליני הראשון שלהם ונתוני ה-MRI שלהם תואמים את ההגדרה של טרשת נפוצה. תופעות הלוואי הנפוצות ביותר של קופקסון® הן אדמומיות, כאב, נפיחות, גירוד או גוש במקום ההזרקה, חולשה, הסמקה, פריחה, קוצר נשימה וכאבים בחזה. ראו מידע חשוב נוסף באתר http://copaxone.com/pdfs/PrescribingInformation.aspx. לקבלת עותקים פיזיים, אנא עיינו במידע המרשם המלא המצורף. קופקסון® כיום מאושר לשיווק בלמעלה מ-50 מדינות ברחבי העולם, בהן ארה"ב, רוסיה, קנדה, מקסיקו, אוסטרליה, ישראל וכל מדינות אירופה.
אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המספקת פתרונות בריאות ממוקדי-מטופל באיכות גבוהה למיליוני מטופלים מדי יום. טבע, שבסיסה בישראל, היא יצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם, הממנפת את צבר מוצריה הכולל יותר מ-1000 מולקולות לייצר מגוון רחב של מוצרים גנריים בכמעט כל התחומים הטיפוליים. בתחום התרופות הייחודיות, טבע הינה חברה מובילה בטיפולים חדשניים למחלות מערכת העצבים המרכזית, כולל כאב, ומחזיקה גם בצבר מוצרים חזק בתחום מחלות הנשימה. טבע משלבת את כישוריה בתחום התרופות הגנריות ובתחום התרופות הייחודיות בחטיבת המחקר והפיתוח הגלובלית שלה, במטרה ליצור דרכים חדשות לענות על צרכי המטופלים וזאת על ידי שילוב יכולות בתחום פיתוח תרופות יחד עם פיתוח תכשירים, שירותים וטכנולוגיות. הכנסות טבע בשנת 2014 הסתכמו ב-20.3$ מיליארד. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.tevapharm.com.