טבע ופריגו מודיעות על השקת טמוזולומיד גנרי בארה"ב

השקת מוצר זה מספקת אלטרנטיבת טיפול איכותית, המציעה טיפול אונקולוגי במחיר תחרותי

11 אוג 2013

ירושלים, ישראל, ואלגן, מישיגן – 12 באוגוסט, 2013 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) וחברת פריגו (NYSE: PRGO;TASE) הודיעו היום על השקת הגירסה הגנרית ל-®Temodar (טמוזולומיד). טבע תייצר, תשווק ותפיץ את המוצר בארה"ב, ועלות המוצר ורווחיו בארה"ב יתחלקו שווה בשווה בין שתי החברות. טבע הייתה הראשונה להגיש בקשה לשיווק התרופה (First to File), ועל כן היא זכאית ל-180 ימי בלעדיות בשוק.

 

מוצר זה הוא הגירסה הגנרית של ®Temodar (טמוזולומיד), לטיפול במבוגרים שקיבלו אבחנה חדשה של גליובלסטומה רב-צורנית (GBM - Glioblastoma multiforme)בשילוב עם טיפול בהקרנות ולאחר מכן כטיפול אחזקתי, ובמטופלים עם אסטרוציטומה אנאפלסטית עיקשת (refractory anaplastic astrocytoma) שחוו התקדמות של המחלה בעודם מטופלים בתרופות המכילות nitrosourea ו-procarbazine. תרופת המקור, ®Temodar, רשמה מכירות שנתיות של כ-423 מיליון דולר בארה"ב, על פי נתוני IMS נכון ל-31 בדצמבר 2012. השקת מוצר זה מספקת אלטרנטיבת טיפול איכותית, המציעה טיפול אונקולוגי במחיר תחרותי למטופלים הסובלים מסרטן קשה זה.

 

יו"ר נשיא ומנכ"ל פריגו, ג'וזף פאפא, אמר כי "ההשקה הבלעדית של המוצר, בשיתוף עם טבע, היא דוגמה נוספת להתמקדותנו בייצור חומרי גלם פעילים מורכבים. אנו שמחים להציע מוצר חשוב זה למטופלים בארה"ב."

 

"אנו מרוצים מההזדמנות לשתף פעולה עם פריגו ולהציע למטופלנו אלטרנטיבה לתרופה חשובה זו, באיכות גבוהה ובמחיר נמוך יותר. ההשקה מעידה על המחויבות של טבע להמשיך ולאתר הזדמנויות להגשה ראשונה ולהגביר את ערך סל המוצרים שלנו על ידי התמקדות בשווקים עם שולי רווח גבוהים ותחרות נמוכה," אמר אלן אוברמן, נשיא ומנכ"ל תחום הגנריקה בטבע אמריקה.

 

אודות טבע

טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE: TEVA) היא חברת תרופות גלובלית המחויבת לפיתוח ולשיווק תרופות באיכות גבוהה בהישג יד בכל מקום בעולם. החברה, שבסיסה בישראל, עוסקת ביצור תרופות גנריות, תרופות ייחודיות וממותגות ובייצור חומרי גלם פעילים לתעשייה הפרמצבטית.

 

טבע מובילה את שוק התרופות הגנריות העולמי, עם נוכחות ביותר מ-60 מדינות ועם סל תרופות של למעלה מ- 1,000 מולקולות הנמכר ביותר מ-120 שווקים. התרופות הייחודיות והממותגות של החברה מתמקדות בתחומי מערכת העצבים המרכזית, האונקולוגיה, הכאב, הנשימה ובריאות האישה, כמו גם בתחום התרופות הביולוגיות. טבע מעסיקה כיום כ- 46,000 איש. מכירות החברה הסתכמו בשנת 2012 ב- 20.3 מיליארד דולר.

 

אודות פריגו

מאז היווסדה כבית אריזה לתרופות גנריות ביתיות בשנת 1887 בעיירה אלגן במישיגן, צמחה חברת פריגו להיות ספקית מובילה בעולם של מוצרי בריאות איכותיים במחירים סבירים. פריגו מפתחת, מייצרת ומפיצה תרופות גנריות במרשם וללא מרשם (OTC), תחליפי חלב, מוצרי תזונה, בריאות בעלי חיים, תוספי מזון וחומרי גלם פעילים לתעשייה הפרמצבטית (API). החברה היא היצרנית הגדולה בעולם של מוצרים פרמצבטיים ללא מרשם לשוק מותגי החנויות. השווקים העיקריים של החברה ואתרי הפעילות הלוגיסטית שלה התפתחו לאורך השנים וכוללים כיום את ארצות הברית, ישראל, מקסיקו, בריטניה, הודו, סין ואוסטרליה. בקרו באתר פריגו באינטרנט (http://www.perrigo.com).

Teva’s Safe Harbor Statement under the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995:

January 1st 0001

This release contains forward-looking statements, which express the current beliefs and expectations of management. Such statements are based on management’s current beliefs and expectations and involve a number of known and unknown risks and uncertainties that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from the results, performance or achievements expressed or implied by such forward-looking statements. Important factors that could cause or contribute to such differences include risks relating to: our ability to develop and commercialize additional pharmaceutical products, including our ability to develop, manufacture, market and sell biopharmaceutical products, competition for our innovative products, especially Copaxone® (including competition from innovative orally-administered alternatives, as well as from potential purported generic equivalents), competition for our generic products (including from other pharmaceutical companies and as a result of increased governmental pricing pressures), competition for our specialty pharmaceutical businesses, our ability to achieve expected results through our specialty, including innovative, R&D efforts, the effectiveness of our patents and other protections for innovative products, decreasing opportunities to obtain U.S. market exclusivity for significant new generic products, our ability to identify, consummate and successfully integrate acquisitions, the effects of increased leverage as a result of recent acquisitions, the extent to which any manufacturing or quality control problems damage our reputation for high quality production and require costly remediation, our potential exposure to product liability claims to the extent not covered by insurance, increased government scrutiny in both the U.S. and Europe of our agreements with brand companies, potential liability for sales of generic products prior to a final resolution of outstanding patent litigation. our exposure to currency fluctuations and restrictions as well as credit risks, the effects of reforms in healthcare regulation and pharmaceutical pricing and reimbursement, any failures to comply with complex Medicare and Medicaid reporting and payment obligations, governmental investigations into sales and marketing practices (particularly for our specialty pharmaceutical products), uncertainties surrounding the legislative and regulatory pathways for the registration and approval of biotechnology-based products, adverse effects of political or economical instability, corruption, major hostilities or acts of terrorism on our significant worldwide operations, interruptions in our supply chain or problems with our information technology systems that adversely affect our complex manufacturing processes, any failure to retain key personnel or to attract additional executive and managerial talent, the impact of continuing consolidation of our distributors and customers, variations in patent laws that may adversely affect our ability to manufacture our products in the most efficient manner, potentially significant impairments of intangible assets and goodwill, potential increases in tax liabilities, the termination or expiration of governmental programs or tax benefits, environmental risks and other factors that are discussed in our Annual Report on Form 20-F for the year ended December 31, 2012 and in our other filings with the U.S. Securities and Exchange Commission. Forward-looking statements speak only as of the date on which they are made and the Company undertakes no obligation to update or revise any forward-looking statement, whether as a result of new information, future events or otherwise.

 

Perrigo’s Safe Harbor Statement:

Certain statements in this press release are forward-looking statements within the meaning of Section 21E of the Securities Exchange Act of 1934, as amended, and are subject to the safe harbor created thereby. These statements relate to future events or the Company’s future financial performance and involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause the actual results, levels of activity, performance or achievements of the Company or its industry to be materially different from those expressed or implied by any forward-looking statements. In some cases, forward-looking statements can be identified by terminology such as “may,” “will,” “could,” “would,” “should,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “intend,” “believe,” “estimate,” “predict,” “potential” or other comparable terminology. The Company has based these forward-looking statements on its current expectations, assumptions, estimates and projections. While the Company believes these expectations, assumptions, estimates and projections are reasonable, such forward-looking statements are only predictions and involve known and unknown risks and uncertainties, many of which are beyond the Company’s control. These and other important factors, including those discussed under “Risk Factors” in the Company’s Form 10-K for the year ended June 30, 2012, as well as the Company’s subsequent filings with the Securities and Exchange Commission, may cause actual results, performance or achievements to differ materially from those expressed or implied by these forward-looking statements. The forward-looking statements in this press release are made only as of the date hereof, and unless otherwise required by applicable securities laws, the Company disclaims any intention or obligation to update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise.

כתבות נוספות בנושא

icon-blue-folder

למעבר לכל הכתבות והמאמרים