- המשפחה הראשונה והיחידה של משאפים דיגיטליים המופעלים באמצעות נשימה עם חיישנים מובנים העוקבים אחר אירועי שאיפה ומודדים זרימה נשימתית
- אפליקציית ®Digihaler מספקת למטופלים את האפשרות להציג ולשתף נתוני שימוש במשאף אובייקטיבים עם נותני שירותי הבריאות שלהם
- משפחת המשאפים של ®Digihaler זמינה כעת במרשם בארה"ב
תל אביב ופרסיפני, ניו ג'רזי, 21 בספטמבר 2020 – חברת טבע נשימה, חברה בת אמריקאית של חברת טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSEו- TASE:TEVA) הודיעה היום על השקת AirDuo® Digihaler® (fluticasone propionate and salmeterol), ו-ArmonAir® Digihaler® (fluticasone propionate), שני משאפים דיגיטליים לחולי אסתמה. AirDuo® Digihaler® היא תרופת מרשם המשמשת לשליטה בסימפטומים של אסתמה ולמניעת תסמינים כמו צפצופים אצל אנשים בגיל 12 ומעלה.®ArmonAir® Digihaler היא תרופת מרשם לטיפול ארוך טווח באסתמה בחולים מגיל 12 ומעלה. ®AirDuo® Digihaler ו- ®ArmonAir® Digihaler אינם משמשים כדי להקל על בעיות נשימה פתאומיות מאסטמה ולא יחליפו את הצורך במשאף הצלה.
"האפשרות להציע כעת את ®AirDuo® Digihaler ו- ®ArmonAir® Digihaler לחולים היא התקדמות משמעותית קדימה עבור טבע, ואנחנו גאים בה מאוד", אמר ברנדן או'גריידי, סמנכ"ל בכיר, מנהל החטיבה המסחרית צפון אמריקה בטבע. "עם השקתם של שני מוצרי התחזוקה הללו, אנו יכולים כעת להציע את חבילת ה- ®Digihaler המלאה למטופלים, מה שעלול לאפשר להם לקבל הבנה מעמיקה עוד יותר של משטר הטיפול הכללי שלהם באסתמה, בין השאר בשל יכולות איסוף הנתונים של פורטפוליו ®Digihaler".
שני המוצרים מכילים טכנולוגיית ®Bluetooth אלחוטית מובנית, המתחברת לאפליקציה סלולרית נלווית ומספקת נתונים על השימוש במשאף, שנרשמים כאירוע כאשר מכסה נפתח או מטופל שואף. ®AirDuo® Digihalerו- ®ArmonAir® Digihaler הם חלק מתיק ה- ®Digihaler של טבע, הכולל גם את ®ProAir® Digihaler, משאף ההצלה הדיגיטלי הראשון והיחיד המותווה לחולים בגיל ארבע ומעלה לטיפול או למניעת ברונכוספזם חסימתית הפיכה של מחלת דרכי הנשימה ולמניעת ברונכוספזם הנגרמת על ידי פעילות גופנית (EIB). כל שלושת המוצרים זמינים כעת למטופלים באמצעות מרשם. אנא עיינו במידע הבטיחות החשוב עבור מוצרים אלה להלן.
"השקת ®AirDuo® Digihaler ו- ®ArmonAir® Digihaler משלימה את תיק המשאפים המחוברים דיגיטלית ומאפשרת לטבע לספק אפשרויות משאף דיגיטליות לתחזוקה והצלה לקהילת הנשימה בארה"ב, במיוחד בתקופה בה כלי בריאות דיגיטליים חשובים מתמיד", אמר סוון דטלפס, סמנכ"ל בכיר, שיווק ופורטפוליו גלובלי בטבע. "משפחת ®Digihaler המלאה מהווה צעד חשוב קדימה עבור טכנולוגיות בריאות דיגיטליות המסייעות בשינוי אופן הטיפול בחולים, ואנו מקווים שזה יאפשר למטופלים ולנותני שירותי הבריאות שלהם לקבל החלטות טיפול מושכלות יותר. עבור טבע, ההשקה של ®Digihaler היא נקודת מוצא לחידושים מבוססי תוכנה בתחום הנשימה, באופן המקדם את אפשרויות הטיפול ומעבירה את אפשרויות הטיפול מעבר לישויות טיפוליות חדשות".
משאפי ה- ®AirDuo® Digihaler ו- ®ArmonAir® Digihaler מזהים, רושמים ושומרים אוטומטית נתונים אובייקטיבים אודות שימוש במשאף, כולל זרימה נשימתית. לשני המוצרים יש את היכולת להזכיר למטופל באיזו תדירות השימוש במכשירים, למדוד קצב זרימה נשימתית ולקבוע אם טכניקת השאיפה טעונת שיפור. נתוני שימוש וזרימה נשימתית אלה נשלחים ישירות לאפליקציית Digihaler® באמצעות טכנולוגיית ®Bluetooth, ומאפשרים לחולים לשתף את הנתונים שלהם עם ספקי שירותי הבריאות (HCP) אם הם בוחרים בכך. גישה לנתונים אלה עשויה לאפשר לרופאים לקבל החלטות טיפול מושכלות יותר.
®AirDuo® Digihaler אושר על ידי מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) ביולי 2019 במינון נמוך, בינוני וגבוה: 55/14 מק"ג, 113/14 מק"ג ו- 232/14 מק"ג הניתנים כשאיפה אחת פעמיים ביום. ®ArmonAir® Digihaler אושר על ידי ה- FDA בפברואר 2020 במינון נמוך, בינוני וגבוה: 55 מק"ג, 113 מק"ג ו- 232 מק"ג הניתנים כשאיפה אחת פעמיים ביום.
"עד עכשיו הייתי צריך להסתמך על זיכרון המטופלים שלי כדי לשתף אותי בפרטי הרגלי השימוש במשאף שלהם – כאשר למרות מאמציהם, הם יכולים להיות קשים ומבלבלים. היכולת לראות את נתוני השימוש במשאף ההצלה והתחזוקה של המטופלים שלי יכולה לעזור לי להעריך אם הם משתמשים במשאפים שלהם כפי שנקבע, "אמר ד"ר ג'יי אלן מדוז, MD,FACAAI, הפקולטה הקלינית, מכללת אלבמה לרפואה אוסטאופתית. "בנוסף, קבלת גישה לקצב הזרימה הנשימתית שלהם עשוי גם לעזור לי לזהות מטופלים העשויים להזדקק לאימון בשיפור טכניקת משאפים."
עלות הרכישה הסיטונאית (WAC או "מחיר מחירון") עבור AirDuo® Digihaler® במינונים 55/14 מק"ג ו- 113/14 מק"ג היא 399 דולר ומחיר ה- WAC למינון 232/14 הוא 449 דולר. מחיר ה- WAC של ArmonAir® Digihaler® במינונים 55 מק"ג ו- 113 מק"ג הוא 239 דולר ומחיר ה- WAC למינון 232 מק"ג הוא 299 דולר. עלויות בפועל לחולים בודדים ולספקים עבור שני המוצרים צפויות להיות נמוכות מ- WAC מכיוון ש- WAC אינו מחשיב הנחות העשויות לחול. החיסכון בעלויות לצרכן עשוי להשתנות בהתאם למשלם הביטוח של המטופל ולזכאות להשתתפות בתוכנית הסיוע.