13 מרץ 2018
בטיחות החולה היא המיקוד שלנו
בטיחות החולה היא בלב העשייה שלנו ואחד מעקרונות הליבה שלנו. כל התרופות שלנו עוברות תהליכי מעקב ובקרה מקיפים של בטיחות בכל שלב במחזור החיים של התרופה.
מחויבות בלתי מתפשרת

אנו מחויבים לשקיפות מוחלטת בחשיפת היתרונות והסיכונים של התרופות שלנו, ועובדים בתיאום מלא עם רשויות הבריאות ברחבי העולם.

בעוד שאנו נוקטים את כל האמצעים כדי לשמור על בטיחות המוצרים שלנו, כל תרופה, בטוחה ויעילה ככל שתהיה, עלולה לפעמים לגרום לתופעות לוואי בלתי צפויות (שליליות או חיוביות), וחשוב לרופאים ולמטופלים להישאר מעודכנים וערניים. יש לשקול את היתרונות של תרופה כנגד הסיכונים האפשריים שלה, והחלטה על מתן תרופה צריכה להיות מבוססת על הצרכים הבריאותיים וההעדפות של המטופלים.

מומחי בטיחות התרופות שלנו

מומחי בטיחות התרופות שלנו אחראים לעקוב, לזהות, לנתח ולדווח על סיכוני בטיחות פוטנציאליים הקשורים לשימוש  בתרופה או במכשור רפואי של טבע.


צוות בטיחות התרופות שלנו:

  • נוטל חלק פעיל במחקרים במהלך שלב הניסויים, במעקב אחר בטיחות התרופות בשימוש קליני על ידי איסוף תופעות לוואי
  • שומר על מסד נתונים מתקדם של כל תופעות הלוואי המדווחות המשמש לאיסוף אפקטיבי, הערכה ומניעת תופעות לוואי
  • סוקר ומדווח באופן פעיל לרשויות הרגולטוריות על תופעות לוואי המדווחות על ידי המטופלים, המטפלים שלהם או אנשי מקצוע בתחום הבריאות
  • משתמש בטכניקות מתוחכמות, ניתוח נתונים ושיפוט קליני על מנת לקבוע את האפשרות של סיכון חדש לאחר שיווקה של תרופה
  • מפוקח באופן מתמיד על ידי הרשויות הרגולטוריות
  • בקשר עם ועדות ייעוץ חיצוניות כדי להבטיח את בטיחות החולים
  • מעורב בניטור הבטיחות במחקרים שנערכים עם מוצרי טבע משווקים

כיצד אנו אוספים נתוני בטיחות

לאחר שתרופה יצאה אל השוק, רופאים, מטופלים, צוותי בריאות ומטפלים אחרים יכולים לדווח על תופעות לוואי ונושאי בטיחות. אלה יכולים להיות מדווחים אלינו ישירות או לרשויות המקומיות. כל העובדים שלנו עוברים הדרכה על בטיחות תרופות ודיווחי תופעות לוואי , בכדי להבטיח איסוף אפקטיבי של נתוני בטיחות בארגון שלנו.


בנוסף, אנו נוקטים אמצעים פעילים לנתח את כל נתוני הבטיחות שנאספו:

  • זיהוי סימנים (סיגנלים) - סקירה תקופתית, לפיה פרופיל הבטיחות של כל מוצר מנותח ומוערך על מנת לזהות בעיות בטיחות חדשות אפשריות
  • דוח תקופתי בנושא בטיחות - דוח מקיף שמוגש לרשויות הכולל נתוני בטיחות וניתוח פרופיל סיכון-תועלת
  • תכנית ניהול סיכונים - בהתבסס על פרופיל הבטיחות של מוצר ספציפי, טבע מציעה פעילויות נוספות למעקב, מזעור או מניעת סיכוני בטיחות מזוהים או פוטנציאליים
אנו מעודדים מטופלים ומטפלים לפנות אלינו או לרופאיהם אם הם חווים כל תופעת לוואי שעשויה להיות קשורה לאחת התרופות שלנו. פרטים ליצירת קשר ניתן למצוא על רבות מאריזות התרופות שלנו.


בטיחות תרופות ואתם

תרופות יכולות לעזור לכם להבריא, למנוע מחלה או להפחית את הסימפטומים הקשורים למחלה. על ידי לימוד נוסף על שימוש נכון ובטוח של תרופה, היתרונות שלה ותופעות לוואי אפשריות, אתם הופכים להיות שותפים פעילים בדיונים שנערכים עם הצוות הרפואי שלכם.


ישנן דרכים רבות להפוך לחולה מודע:

  • שאלו את הרופא מה לצפות מהתרופה שלך: אילו תופעות לוואי עשויות להתרחש, האם יש צורך במעקב או בדיקות מעקב ומתי לצפות לשיפור
  • קראו את העלון ופעלו לפי ההוראות. שימו לב לאזהרות על תופעות לוואי חמורות וקלות. שימו לב להוראות בנוגע לערבוב תרופות והמנעות מפעילויות מסוימות במהלך השימוש בהן. זכרו כי תופעות לוואי עשויות להביא למצבים שונים של אי נוחות
  • הכירו את התרופות שלכם - דעו את השמות והמינונים של כל התרופות שאתם נוטלים ואת המחלות בהן מטפלות
  • זכרו את ההיסטוריה הרפואית שלכם - ידעו את הרופא על אלרגיות קודמות, רגישויות או תופעות לוואי שחוויתם
  • טלו את התרופה בהתאם ללוחות הזמנים והמינונים במרשם שניתן לכם - התייעצו עם הרופא שלכם אם יש לכם ספקות או חששות
  • עקבו אחר ההשפעות של התרופה על גופכם ונפשכם. רשמו את כל השינויים והיוועצו ברופא

כתבות נוספות בנושא

icon-blue-folder

למעבר לכל הכתבות והמאמרים