ירושלים, 23 באפריל 2019 – טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE and TASE: TEVA) הודיעה היום כי היא מפסיקה את תכנית הפיתוח הקליני לשימוש של fremanezumab בכאב ראש מקבצי. ניתוח היתכנות של המחקר בשלב 3 לבחינת כאב ראש מקבצי ארעי גילתה כי היעד העיקרי של המחקר – שינוי ממוצע מהבסיס בממוצע השבועי של מספר התקפות כאב ראש מקצבי במהלך ארבעת שבועות הטיפול – לא צפוי להיות מושג.
כתוצאה מכך, טבע מפסיקה את תכנית הפיתוח הקליני בשלב 3 ENFORCE, אשר כללה גם מחקר בטיחות ארוך טווח. התכנית כללה בעבר מחקר לכאב ראש מקבצי כרוני, אשר הופסק ביוני 2018. טבע ממשיכה לבחון שימושים נוספים ל- fremanezumab, כולל טיפול בכאב ראש פוסט טראומטי (אשר נבחן כעת במחקר בשלב 2).
"אנו רוצים להודות למטופלים ולחוקרים על תרומתם הגדולה למחקר זה. למרות התוצאות, אנו ממשיכים לבחון האם טיפול ב- fremanezumab יכול לספק תועלת קלינית במחלות אחרות אשר עבורן חוסם קלציטונין פפטיד של הגן (CGRP) עשוי לשחק תפקיד פתופיזיולוגי", אמר ד"ר טושאר שאה, סמנכ"ל בכיר, ראש פיתוח קליני ייחודי גלובלי בטבע.
אודות Fremanezumab
Fremanezumab הוא נוגדן חד-שבטי(mAb) המתמקד בליגנד קלציטונין פפטיד של הגן (CGRP), וחוסם את הגישה שלו לקולטן. Fremanezumab הוא תרכיב נסיוני בטיפול בכאב ראש מקבצי או פוסט טראומטי ואיננו מאושר על ידי רשות רגולטורית כלשהי לשימושים אלה.
אודות טבע
טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ (NYSE & TASE: TEVA) מפתחת, מייצרת ומשווקת תרופות לשיפור חייהם של אנשים מזה למעלה ממאה שנה. אנו מובילים גלובליים בגנריקה ובתרופות ייחודיות, עם פורטפוליו הכולל יותר מ-35,000 מוצרים בכמעט כל תחום טיפולי. בכל יום, כ-200 מיליון אנשים ברחבי העולם נוטלים תרופה של טבע, הודות לאחת ממערכות התפעול הגדולות והמתקדמות בתעשייה הפרמצבטית. נוסף על מעמדנו המבוסס בגנריקה, יש לנו פעילות של מחקר ופיתוח משמעותית התומכת בפורטפוליו המוצרים הייחודיים והביופרמצבטיים הצומח שלנו. למידע נוסף על החברה, בקרו באתר www.Teva.co.il